奥升德（Ascend）基于ActeevTM技术首次提交FDA 510(k)申请

休斯敦——2020年7月1日——奥升德（Ascend）宣布已正式提交首个FDA 510(k)产品上市申请，正在申请专利的ActeevTM会应用于医疗器械（一种基于Acteev Biodefend™抗菌杀毒纤维技术生产的医用外科口罩）。独立实验室测试结果证明，ActeevTM材料可有效杀灭细菌、真菌和病毒（包括SARS-CoV-2），功效达到99%以上。

奥升德首席技术官Vikram Gopal博士表示：“我们已与独立实验室合作开展全面测试，集中分配资源以加快产品上市的速度，以便在获得监管部门批准之时，全力做好全球规模生产准备。”

Gopal博士介绍说，Acteev Biodefend™抗菌杀毒纤维技术已在实验室测试中证明能够杀灭SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒），以及其他病原体，包括H1N1、229E冠状病毒、革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌（例如：葡萄球菌和大肠杆菌）等。相关测试是依据ISO、ASTM等国际标准进行的。

Acteev™技术涵盖了逾15个专利族，可将活性锌离子嵌入特种聚合物基体中。

Gopal博士指出：“ActeevTM的独特之处在于活性锌离子以及使锌离子始终保持活跃，并与特种聚合物之间的有效结合。它不是简单的织物后处理或表面涂层，因此可以实现持久的保护而不会剥落或磨损。而与其他一些抗微生物剂不同，锌具有环保特性。”

ActeevTM抗菌杀毒技术以多种成品形式完成测试，包括针织和梭织面料、工程塑料，以及纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料等。

Gopal博士补充道，在当下国际疫情形势下，Acteev BiodefendTM抗菌杀毒纤维技术可以为重启经济、复工复产复学提供一种积极、高效的解决方案。

Gopal博士表示：“尽管科学家们和工程师们一直在寻求创新的方法来应对挑战，目前全球抗微生物市场物资稀缺的情况仍在持续，而我们很荣幸能够推出Acteev BiodefendTM这项创新型技术，为全球性的挑战出谋划策。”

本月初，奥升德推出Acteev Protect™抗菌纤维技术，这是奥升德第一款以成品织物面料形式提供的产品系列，这项突破性的技术专门应用于抑制真菌、细菌和其他微生物的生长，从而实现纺织面料和无纺布的长效安全抗菌与洁净。Acteev ProtectTM产品系列已在美国和其他一些地区上市，可应用于防护口罩、滤芯、家居和服饰等领域。

关于ActeevTM

 测试证明，有效杀灭病毒、细菌和真菌，功效达到99%以上

 符合EPA标准要求的锌离子嵌入聚合物

 吸湿性PA66织物可以吸收水分，从而激活锌离子

 非局部处理或涂层

 不依赖于银或铜

 在多种成品形式中发挥显著功效：

◦ 用于消费纺织品、家居、工作服、口罩等领域的针织和梭织面料

◦ 用于过滤的纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料

◦ 用于地毯的纤维

◦ 用于高频接触表面的工程塑料

免责声明：实验室测试已经证明，Acteev™技术可以杀灭SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）以及其他病原体，包括H1N1、229E冠状病毒和革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌（例如：葡萄球菌和大肠杆菌）等。本页显示的所有数据均来自于独立第三方实验室，按照ISO、ASTM和其他国际标准组织的要求实施的测试。并非所有的地区（包括美国）都会批准所有的申请要求。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查部分用品的设计——提交单号K201714。奥升德的ActeevTM技术涵盖了15个以上的专利族。

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关于奥升德：

奥升德（Ascend）是全球知名的一体化PA66产品系列生产商，也是高品质塑料、纤维和化学品的全球优质供应商。奥升德总部位于美国德克萨斯州休斯敦市，在全球设有九个分支机构，包括五座位于美国东南部的一体化生产基地及一座位于欧洲的工程塑料生产基地，致力于PA66的技术创新和安全生产。

奥升德的产品种类丰富，广泛应用于服装、安全气囊、电缆束带、电子接插件、地毯和汽车零部件等各个领域。奥升德全球2600多名员工始终致力于为我们所在的社区做出贡献，并通过引领PA66解决方案的创新，点亮每一天。奥升德亚洲总部位于中国上海，成立于2009年，致力于为亚太地区各大行业制造商提供量身定制的产品和应用。

获取更多信息，请登录奥升德官方网站：www.ascendmaterials.com