吉力士熱塑性彈性體生產的醫療級熱塑性彈性體獲得ISO 13485:2003品質管制體系認證

2009年5月18日，中國廣州——全球領先的高性能定制熱塑性彈性體製造商，普立萬公司旗下吉力士熱塑性彈性體部門今天宣佈，該公司在中國蘇州工業園區的生產基地獲得了ISO 13485:2003認證。該生產基地於2006年6月開始運營，為世界各地的醫療器械OEM（原始設備製造商）提供一系列熱塑性彈性體（TPE）材料方案。吉力士在“2009國際橡塑展”上的展位是11.2展廳E35展位。

“吉力士一直致力於為醫療器械OEM提供優質的高性能彈性體。”吉力士亞太區商務總監Maria Furtak說。“我們最近獲得的認證進一步突顯了吉力士為全球醫療行業做出的努力，因為其保證我們提供給客戶的是高品質的醫療級TPE。”

ISO 13485:2003是一個規定醫療器械的設計和生產要求的綜合性品質管制體系。2007年，吉力士蘇州工廠運營時間還不到一年，就獲得了ISO 9001認證。最近剛獲得的ISO 13485標準和原有的ISO 9001標準將相輔相成。ISO 13485是ISO 9001的有力補充，更多地關注醫療行業的焦點問題。如：

•提高人們對醫療器械管理要求的理解是品質管制體系的責任之一

•監控保證產品品質的工作環境

•核對總和可跟蹤性的專門要求

•確認糾正和預防措施的有效性

Furtak補充道：“我們最近獲得的認證突顯了吉力士工廠在生產TPE時採用的先進流程。吉力士的TPE產品符合醫療行業的各種嚴格要求，如潔淨度、詳細紀錄、產品批次間品質穩定性以及原材料和加工流程的可跟蹤性。全球醫療器械OEM可以確保他們在最終用戶產品上使用的是品質上乘的高性能材料。”

讀者查詢

GLS Corporation

United States

---

編輯手記

關於吉力士熱塑性彈性體

吉力士熱塑性彈性體於2008年1月被普立萬收購，在開發、生產和供應專門配製的高性能熱塑性彈性體(TPEs)方面居全球領先地位。關於吉力士熱塑性彈性體的更多資訊請登陸www.glscorp.com。

關於普立萬

普立萬公司是全球領先的專用聚合物材料、服務及解決方案供應商，其2008年營業額為27億美元。普立萬公司總部位於美國俄亥俄州的克裏夫蘭，在全世界設有多個運營機構。關於普立萬的更多資訊請登陸www.polyone.com 。