El polímero PEEK-OPTIMA®, elegido para cofias cicatrizantes de muñones

Lifecore Biomedical of Chaska, Minnesota (Estados Unidos), ha elegido PEEK-OPTIMA®, un material biocompatible de altas prestaciones de Invibio, Inc., para mejorar el componente de cofia cicatrizante de sus sistemas de muñones para coronas cementadas (COC). El polímero sustituye al titanio, el material utilizado hasta ahora en la cofia.

Michael Klardie, Director de Tecnología del Implante de Lifecore, dice: «Elegimos PEEK-OPTIMA dada su biocompatibilidad y su excelente resistencia a la compresión y porque es el material que más se acerca al color de la dentadura natural».

PEEK-OPTIMA ha superado numerosos ensayos de biocompatibilidad y bioestabilidad que garantizan su idoneidad para dispositivos implantables y ha sido objeto de diversos estudios de implantación a largo plazo.

La documentación correspondiente, incluyendo las normas ISO 10993 y USP Class VI, figura en detalle en los archivos maestros de la FDA, concretamente el Archivo Maestro de Dispositivos (MAF) y el Archivo Maestro de Medicamentos (DMF).

Cuando el tejido blando ha cicatrizado y ha finalizado la osteointegración del implante dental, se une a éste un muñón de corona cementada (COC) con capacidad de carga. A continuación se toma una impresión del conjunto implante-muñón para construir la corona artificial. Mientras se fabrica la corona, el muñón y el margen del implante se pueden proteger cubriéndolos con una cofia cicatrizante.

Las cofias hechas con PEEK-OPTIMA® protegen los márgenes y tienen la ventaja adicional de permitir un color neutro no metálico más parecido a la dentadura natural.

La resistencia a la compresión era un factor muy importante en la elección de un polímero que reemplazase al titanio. «Cuando un paciente está masticando —explica Michael Callahan, Presidente de Invibio, Inc.—, la resistencia a la compresión de la cofia es crítica, porque es la que hace las veces de diente. Como la parte superior de la cofia, donde se produce la masticación, tiene una sección de pared muy delgada, era lógico que la resistencia a la compresión fuera un tema preocupante. Sin embargo, gracias a su estructura polimérica, PEEK-OPTIMA es superior a otros polímeros en su resistencia a cargas compresivas en este tipo de secciones de pared delgadas».

Otra razón para elegir PEEK-OPTIMA es que este polímero es compatible con el cemento usado en el muñón de titanio. La cofia cicatrizante se une al muñón de titanio, pero, al ser un componente temporal, es importante que la unión no sea permanente. Si por un lado es esencial que la cofia no se caiga durante su uso, por el otro es básico que el dentista la pueda retirar cuando sea necesario. La capacidad de unión de PEEK-OPTIMA permite que esto ocurra.

Invibio ofrece un «compromiso de no cambio» para este polímero, que garantiza la especificación y disponibilidad de PEEK-OPTIMA durante un amplio período de tiempo, según se acuerde con el fabricante del dispositivo.

PEEK-OPTIMA®, que está basado en la poliarileterketona, presenta una combinación superior de resistencia, rigidez y dureza que, junto con su biocompatibilidad, lo hace idóneo para los dispositivos médicos internos. Además, como el material se puede transformar mediante moldeo por inyección, extrusión o mecanizado, concede a los fabricantes de equipos originales una mayor libertad de diseño y de fabricación de la que tendrían con materiales alternativos.

Invibio™ es el único fabricante y proveedor del polímero PEEK-OPTIMA. Si desea más información sobre el polímero PEEK-OPTIMA, diríjase a: Invibio Ltd, Technology Centre, Hillhouse International, Thornton Cleveleys, Lancashire, FY5 4QD, Reino Unido. Tel.: +44 1253 897700, Fax: +44 1253 897781.

También en: www.invibio.com.

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Notes For Editors

Acerca de Invibio:

Invibio™ ofrece soluciones de biomateriales para el mercado de los dispositivos médicos implantables. El polímero PEEK-OPTIMA se fabrica en la planta de producción y sede central que la compañía tiene en Thornton Cleveleys, en el Reino Unido. Invibio™ dispone también de oficinas en Estados Unidos y en otros puntos de Europa, y es el único fabricante y distribuidor para todo el mundo del polímero PEEK-OPTIMA, un biomaterial avanzado adecuado para los implantes a largo plazo.

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