Invibio™ Peek-Optima® Polymer Als (Träger-)/Oder (Basis) Oder / Matrixmaterialmaterial Für Die Nächste Herzklappengeneration Gewählt

AorTech International plc, mit Stammsitz in Schottland und führend in der Entwicklung und Herstellung von Herz-Kreislauf-Prothesen, hat mit Invibio Ltd. eine langfristige Vereinbarung über die Lieferung von PEEK OPTIMA® Polymer getroffen. Das polyaromatische teilkristalline Hochleistungs-polymer wurde für den Klappenring der neuesten künstlichen, dreiflügeligen Herzklappe des Herstellers spezifiziert.

Die Herzklappe wird derzeit in Europa und den USA strengen Tests unterzogen. In Minneapolis (Minnesota, USA) wurde mit Implantationsversuchen begonnen. AorTech rechnet damit, in Europa bis 2005 und in den USA bis 2007 die erforderlichen Zulassungen zu erhalten, um die neue Herzklappe dann im Markt einzuführen.

„Der Abschluss des langfristigen Liefervertrags mit Invibio sichert uns die garantierte Verfügbarkeit von PEEK OPTIMA während der gesamten erschöpfenden klinischen Versuchsphase bis hinein in die erste Zeit der Serienfertigung,“ erläutert Eddie McDaid, Vorstandsvorsitzender von AorTech. „Damit setzen wir unsere erfolgreiche Zusammenarbeit mit Invibio fort und bekräftigen zugleich unsere Zuversicht in dieses Polymer.“

Marketingleiter John McKenna von AorTech ergänzt: „In der Vergangenheit war die Konstruktion von Herzklappen der Materialtechnologie meistens ein paar Schritte voraus. Herzklappenprothesen mit Kunststoffteilen gibt es zwar schon seit Mitte des 20. Jahrhunderts, doch die Polymere besaßen nicht die gewünschte Haltbarkeit. Eine typische menschliche Herzklappe öffnet und schließt sich 40 Millionen Mal pro Jahr. Das stellt erhöhte Anforderungen an das prothetische Material.“

Für die ersten Kippscheibenkonstruktionen der 1960er Jahre wurde Polyacetal eingesetzt, das auch in einigen der Zielmärkte von AorTech noch verwendet wird. McKenna weiter: „POM bietet gute Ermüdungsfestigkeit und ist absolut? Was soll damit ausgedrückt werden?, besitzt jedoch nicht die erforderliche Kriechfestigkeit. PEEK OPTIMA Polymer ist dem gegenüber ein äußerst zuverlässiges Impantationsmaterial mit einer maßgeschneiderten Kombination verschiedenster für diese Anwendung essentielle Eigenschaften bestehend aus einer hervorragenden Biokompatibilität, hoher Dauerfestigkeit sowie sehr guten tribologischen und mechanischen Eigenschaften.“

Dazu Michael Callahan, Geschäftsführer von Invibio Ltd.: „PEEK OPTIMA ist ein idealer Werkstoff für Implantate in Herz-Kreislauf , orthopädischen und dentalen Anwendungen. Wir freuen uns das Polymer, nachdem es durch Aortech für die nächste Generation der Herzklappen spezifiziert wurde, für dieses innovative Projekt bereit stellen zu können. Während AorTech sich auf klinische Versuche mit Patienten vorbereitet, gewährleistet unsere Liefervereinbarung schon heute die Verfügbarkeit des Materials für die umfassende Markteinführung der neuen Herzklappe.“

Die innovative Herzklappe von AorTech (www.aortech.com) gilt als entscheidender Durchbruch im Ersatz beschädigter oder erkrankter Herzklappen. Sie zielt darauf ab, die bestehenden klinischen Probleme mechanischer und bioprothetischer (Gewebe-) Klappen zu überwinden. Patienten mit mechanischen Klappen bedürfen der täglichen gerinnungshemmenden Behandlung. Bioprothetische Klappen habe eine relativ begrenzte Nutzdauer.

Jede einzelne Herzklappe muss in engen Toleranzen für unterschiedliche Abmessungen und in gesicherter Qualität gefertigt werden, um die extremen Haltbarkeitsanforderungen zu erfüllen. AorTech hat eigens dafür einen Prüfstand entwickelt, der die Klappenleistung bei unterschiedlichen Herzfrequenzen, Bluttemperaturen und Blutdrücken überwacht.

Die Familie der PEEK OPTIMA Polyaryletherketone wird von Invibio in einem optimierten Verfahren unter strengster, produktionsbegleitender Sicherung seiner physikalischen, chemischen und mechanischen Eigenschaften hergestellt. Resultat ist ein äußerst zuverlässiger Implantationswerksoff welcher höchste Leistungskriterien erfüllt.

Invibio hat die Bioverträglichkeit und Biostabilität von PEEK OPTIMA in umfassenden Testreihen nachgewiesen. Die Ergebnisse, einschließlich Übereinstim

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Über Invibio:

Invibio Ltd. bietet biologisch verträgliche Materiallösungen für den Markt medizinischer Implantate. PEEK-OPTIMA Polymer ist ein richtungsweisendes Hochleistungspolymer für Langzeitimplantate und wird am Stammsitz des Unternehmens in Thornton Cleveleys (Großbritannien) hergestellt. Mit weiteren Niederlassungen in Europa und den USA firmiert Invibio als weltweit alleiniger Hersteller und Händler von PEEK OPTIMA.

Kontakt für weitere Informationen über die Eigenschaften und Leistungsvorteile von PEEK OPTIMA Polymer: Tel. +44.1253.866.812. Oder besuchen Sie die Website des Unternehmens im Internet: www.invibio.com

Invibio Ltd. ist ein Tochterunternehmen im Alleinbesitz von Victrex plc.