Le polymère PEEK-OPTIMA de Invibio choisi pour l'ossature de la future génération de valvules cardiaques

AorTech International, société écossaise qui compte parmi les leaders de la conception et de la fabrication de prothèses cardio-vasculaires, a conclu avec Invibio Ltd un accord de longue durée pour la fourniture du polymère PEEK-OPTIMA®. Ce polymère polyaromatique semi-cristallin a en effet été prescrit pour la fabrication de l'ossature de la future génération de valvules cardiaques tricuspides du fabricant écossais.

La valvule faite actuellement l'objet d'essais rigoureux des deux côtés de l'Atlantique, dont les essais in-vivo qui ont débuté à Minneapolis (Etats-Unis). AorTech espère l'homologation de son produit en Europe en 2005 et aux Etats-Unis en 2007, pour une mise sur le marché généralisée peu de temps après. Selon Eddie McDaid, directeur général de AorTech, "ce contrat de fourniture à long terme avec Invibio nous garantit la continuité d'approvisionnement du PEEK-OPTIMA® pour toute la durée des essais cliniques et jusqu'à la fabrication y compris. Cet accord s'inscrit dans le prolongement de notre bonne relation d'affaires avec Invibio et témoigne de notre foi dans le polymère PEEK-OPTIMA®."

"Dans le domaine des valcules cardiaques, la conception avait jusqu'ici tendance à précéder la technologie des matériaux", précise John McKenna, responsable du marketing de Aor Tech. "Les conceptions à base de matières plastiques remontent aux Années Cinquante, mais les polymères de l'époque n'apportaient pas la durabilité nécessaire. Une valvule de cœur humain s'ouvre et se ferme en moyenne 40 millions de fois par an, d'où la sévérité des impératifs imposés aux matériaux pour les valvules synthétiques."

Les premiers disques oscillants des Années Soixante faisaient appel au polyacétal, matériau encore utilisé par certains marchés des valvules que cible AorTech. "Le POM présente une bonne résistance à la fatigue et est totalement inerte" poursuit

M. McKenna. "Toutefois, sa résistance au fluage est insuffisante. Le PEEK-OPTIMA® est un matériau d'implant hautement fiable qui associe de manière personnalisée de meilleures propriétés tribologiques et mécaniques à une plus grande biocompatibilité."

Selon Michael Callahan, directeur général de Invibio Ltd, "le PEEK-OPTIMA® est idéalement adapté pour les prothèses médicales internes de longue durée dans les domaines cardio vasculaire, orthopédique et dentaire, et nous sommes heureux que AorTech ait prescrit le PEEK-OPTIMA® pour sa prochaine génération de valvules cardiaques qui est un projet passionnant. Au moment où AorTech va entrer dans la phase d'essais cliniques sur des patients, nous sommes ravis que cet accord de fourniture à long terme permette la mise sur le marché de cette nouvelle valvule."

La valvule synthétique de AorTech représente un progrès décisif majeur dans le remplacement des valvules cardiaques endommagées ou malades. Elle entend résoudre les problèmes cliniques actuellement rencontrés avec les valvules mécaniques ou de type bioprothèse (organiques). Les patients porteurs d'une valvule mécanique doivent recevoir un traitement anticoagulant quotidien, et les valvules de type bioprothèse ont une durabilité limitée.

Chaque valvule doit être adaptée en fonction de tolérances différentes et usinée en fonction de critères qualitatifs précis pour répondre à l'impératif d'extrême dutabilité. AorTech a conçu ses propres matériels d'essais pour pouvoir tester le fonctionnement de la valvule dans diverses conditions de rythme cardiaque et de pression et de température du sang.

Invibio élabore les formules de sa famille PEEK-OPTIMA® de polymères pour implants en fonction de critères d'application in vivo des plus sévères. Des essais physiques, chimiques et mécaniques très rigoureux sont conduits à chaque étape essentielle du procédé de fabrication. Il en résulte un matériau pour implant extrêmement fiable, conçu pour répondre aux critères de performances les plus exigeants.

En raison du délai de développement généralement long d'un nouvel implant, Invibio offre aux fabricants une sécurité supplémentaire sous la forme d'un "contrat de pérennité"

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Notes aux journalistes

A propos de Invibio :

InvibioTM fournit des solutions de matériaux biocompatibles destinées au marché des implants synthétiques médicaux. Le polymère PEEK-OPTIMA® est fabriqué au Royaume Uni sur les installations de production au siège de la société. Disposant également d'établissements aux Etats-Unis et en Europe, InvibioTM est fabricant et fournisseur exclusif pour le monde du polymère PEEK-OPTIMA® , un matériau biocompatible destiné à la réalisation d'implants médicaux de longue durée.

Des renseignements complémentaires sur les propriétés et les avantages de performances du polymère PEEK-OPTIMA® sont disponibles par téléphone au

+44(0)12 53 86 68 12 ou sur le site web de la société à l'adresse www.invibio.com

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