El polímero PEEK-OPTIMA® de Invibio™, elegido para el armazón de una válvula cardíaca de nueva generación

AorTech International plc, una firma líder en el desarrollo y la fabricación de dispositivos cardiovasculares ubicada en Escocia, ha firmado un contrato de suministro a largo plazo con Invibio Ltd para la provisión del polímero PEEK-OPTIMA®. Este polímero semicristalino y poliaromático ha sido especificado para el armazón de una válvula cardíaca sintética de tres foliolos de próxima generación que lanzará la empresa.

Actualmente, la válvula está siendo sometida a ensayos muy exigentes a ambos lados del Atlántico. En Minneapolis (EE.UU.) ya se han iniciado las pruebas de aplicación in vivo. AorTech espera obtener la aprobación en Europa para el año 2005 y en Estados Unidos para el 2007, tras lo cual iniciará rápidamente la plena comercialización. Eddie McDaid, Consejero Delegado de AorTech, explica: "La firma de este contrato a largo plazo con Invibio nos garantiza la continuidad del suministro de PEEK-OPTIMA®, tanto durante el exhaustivo proceso de pruebas clínicas como cuando arranque la producción. Con este acuerdo se prolonga nuestra fructífera relación profesional con Invibio y nuestro compromiso para con el polímero PEEK-OPTIMA®."

"En el campo de las válvulas cardíacas, el diseño siempre ha ido por delante de la tecnología de materiales," dice John McKenna, Director de Marketing de AorTech. "En los años cincuenta ya había diseños de producto que utilizaban plásticos, pero los polímeros de aquella época no aportaban la durabilidad necesaria. Una válvula humana típica se abre y se cierra unos cuarenta millones de veces al año, lo que se traduce en unas exigencias muy altas para los materiales empleados en las válvulas sintéticas."

Los primeros diseños de discos basculantes de los años sesenta utilizaban poliacetal, un material que todavía se encuentra en algunos de los mercados de válvulas a los que AorTech se dirige. McKenna añade: "El POM ofrece una buena resistencia a la fatiga y es totalmente no reactivo. Sin embargo, no aporta la resistencia a la plastodeformación necesaria. El polímero PEEK-OPTIMA® es un material implantable de gran fiabilidad que reúne en la proporción justa una biocompatibilidad superior y unas propiedades mecánicas y tribológicas duraderas."

Michael Callahan, Director Gerente de Invibio Ltd, comenta: "PEEK-OPTIMA® resulta idóneo para implantes médicos in vivo a largo plazo en aplicaciones cardiovasculares, ortopédicas y dentales. Invibio se honra de poder ofrecer PEEK-OPTIMA® para este emocionante proyecto y de que AorTech haya especificado nuestro material como parte de su válvula cardíaca de nueva generación. Ahora que AorTech prepara las pruebas clínicas con pacientes, nos complace haber firmado un contrato de suministro que permitirá la plena comercialización de la nueva válvula cardíaca."

La válvula de última tecnología de AorTech representa un avance fundamental en la sustitución de válvulas dañadas o afectadas. La intención es superar los problemas clínicos actuales que plantean las válvulas mecánicas y bioprotéticas (de tejido). Mientras las primeras obligan a los pacientes que las llevan a seguir tratamientos anticoagulantes, las segundas tienen una vida útil limitada.

Cada válvula debe ser ajustada a distintas tolerancias y mecanizada hasta reunir los atributos exactos que cubran la necesidad de durabilidad máxima. AorTech ha diseñado su propio equipo de ensayos con el que puede supervisar las prestaciones de las válvulas para distintos ritmos cardíacos y diferentes temperaturas y presiones sanguíneas.

Invibio formula su familia PEEK-OPTIMA® de polímeros implantables para cubrir los criterios de aplicación in vivo más exigentes. En las fases más importantes de su proceso de producción se realizan rigurosas pruebas físicas, químicas y mecánicas. El resultado es un material implantable de gran fiabilidad concebido para responder a los criterios de rendimiento más exigentes.

En vista de lo largo que suele ser el período de desarrollo de un nuevo implante, Invibio ofrece a los fabricantes de implantes una seguridad adicional mediante un «compromiso de no camb

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Notes For Editors

Acerca de Invibio:

Invibio™ ofrece soluciones de biomateriales para el mercado de los dispositivos médicos implantables. El polímero PEEK-OPTIMA® se fabrica en la planta de producción y sede central que la compañía tiene en Thornton Cleveleys, en el Reino Unido. Invibio™ dispone también de oficinas en Estados Unidos y en otros puntos de Europa, y es el único fabricante y distribuidor para todo el mundo del polímero PEEK-OPTIMA®, un biomaterial avanzado adecuado para los implantes a largo plazo.

Invibio Ltd es una filial de propiedad absoluta de Victrex plc.