El polímero PEEK-OPTIMA^® LT es el material preferido para implantes ortopédicos

El polímero PEEK-OPTIMA^® LT de Invibio™ ha sustituido al POM-C en la fabricación de arandelas de espiga Synthes^® . Este dispositivo de fijación de ligamentos homologado por la FDA ha sido desarrollado por Mathys Medical Ltd para su uso en traumatología, en la reagrupación o fijación de ligamentos y, en concreto, la readaptación de ligamentos desgarrados o avulsionados.

Este exclusivo polímero de poliariletercetona, que ha sido especialmente desarrollado por Invibio Ltd para implantes de larga duración, combina su pureza y su amplia y probada biocompatibilidad con una resistencia mecánica y química duraderas.

Michael Callahan, Director Gerente de Invibio™, explica: «La resistencia a la esterilización era un requisito de material esencial en esta aplicación. Comparado con el POM-C, el polímero PEEK-OPTIMA^® LT se caracteriza por su enorme resistencia hidrolítica, incluso a temperaturas elevadas, su resistencia a la radiación ionizante y su resistencia mecánica superior. Esto significa que las arandelas pueden resistir la esterilización al vapor, mediante rayos gamma y por procesos de óxido de etileno sin perder robustez, rigidez ni dureza».

Mathys Medical Ltd, con sede central en Bettlach (Suiza), forma parte del grupo de empresas Mathys Medical. Con 19 filiales en distintos países, el Grupo se halla entre las primeras compañías del mundo en los campos de tratamiento quirúrgico de fracturas y cirugía de la columna y maxilofacial. Mathys vende los productos Synthes^® en muchas partes de Europa y en todos los países de Asia, África, Australia/Pacífico y Oriente Medio. El Grupo tiene 1.800 empleados en todo el mundo.

Invibio™ ha realizado numerosos ensayos de biocompatibilidad y bioestabilidad con el polímero PEEK-OPTIMA^® LT. Los resultados, incluyendo ISO 10993 y USP Clase VI, se hallan detallados en los Archivos Maestros de FDA, compuestos por los «Archivos Maestros de Dispositivos» (MAF) y los «Archivos Maestros de Medicamentos» (DMF).

Otra ventaja importante del polímero PEEK-OPTIMA^® LT son sus propiedades ideales para el diagnóstico por imagen. Es inherentemente radiolucente y puede ser fácilmente modificado para ser radioopaco, a fin de que los pacientes que lleven algún implante de polímero PEEK-OPTIMA^® LT puedan hacerse pruebas de rayos X, tomografía computerizada y resonancia magnética.

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Notes For Editors

Invibio™ ofrece soluciones de biomateriales para el mercado de los dispositivos médicos implantables.

El polímero PEEK-OPTIMA^® se fabrica en la planta de producción y sede central que la compañía tiene en el Reino Unido. Invibio™ dispone también de oficinas en Estados Unidos y en otros puntos de Europa, y es el único fabricante y distribuidor para todo el mundo del polímero PEEK-OPTIMA®, un biomaterial avanzado adecuado para los implantes a largo plazo..