Le polymère PEEK-OPTIMA^® LT : le matériau de choix pour les implants orthopédiques

Le polymère PEEK-OPTIMA^® LT de Invibio^™. remplace le POM-C pour la fabrication des rondelles à picots Synthes^® , dispositifs de fixation utilisés en traumatologie pour le rattachement ou la fixation des ligaments déchirés ou disjoints. Les rondelles Synthes^® sont approuvés par la FDA et ont été mises au point par la société Mathys Medical Ltd.

Ce polymère exclusif de polyaryl-éther-cétone, qui a été spécifiquement mis au point par Invibio Ltd pour les implants durables, associe la pureté et une large biocompatibilité à une résistance mécanique et chimique de longue durée.

"La tenue à la stérilisation était un impératif essentiel pour cette application. Par rapport au POM-C, le PEEK-OPTIMA^® LT se distingue par une extrême résistance à l'hydrolyse même à température élevée, sa résistance aux rayonnements ionisants et une résistance mécanique supérieure. Ceci veut dire que les rondelles sont capables de résister à la stérilisation à la vapeur, au rayonnement gamma et à l'oxyde d'éthylène sans perdre de leur solidité, de leur rigidité et de leur ténacité", précise Michael Callahan, directeur général de Invibio^™.

Mathys Medical Ltd, dont le siège est à Bettlach en Suisse, est une société du groupe Mathys Medical qui, avec 19 filiales dans le monde, se classe parmi les leaders des spécialités de la réduction des fractures et de la chirurgie vertébrale et maxillo-faciale. Mathys commercialise ses produits Synthes^® dans de nombreux pays d'Europe et dans tous les pays d'Asie, d'Afrique, d'Australie, du Pacifique et du Moyen-Orient. Le groupe emploie 1 800 personnes dans le monde.

Invibio^™. a soumis son polymère PEEK-OPTIMA^® LT à des essais approfondis de biocompatibilité et de biostabilité dont les résultats détaillés – y compris ceux selon ISO 10993 et l'USP Class VI – sont inclus dans les Device Master Files (DMF) et Drug Master Files (MAF) correspondants de la FDA.

Un autre avantage important du PEEK-OPTIMA^® LT est sa parfaite compatibilité pour l'imagerie médicale. Il est par nature radiologiquement transparent et peut facilement être modifié pour devenir radiologiquement opaque, permettant ainsi d'examiner les patients porteurs d'un implant en PEEK-OPTIMA^® LT par rayons-X, tomographie ou IRM.

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Notes aux journalistes

Invibio^™. fournit des solutions de matériaux biocompatibles destinées au marché des implants synthétiques médicaux. Le polymère PEEK-OPTIMA^® est fabriqué au siège de la société établie au Royaume-Uni. Disposant également d'établissements aux Etats-Unis et en Europe, Invibio^™. est fabricant et fournisseur exclusif pour le monde du polymère PEEK-OPTIMA^®, un matériau biocompatible destiné à la réalisation d'implants médicaux de longue durée.